コンタクトレンズの正しい使い方 高度管理医療機器 をご紹介します。コンタクトレンズ総合メーカー「メニコン」公式サイト。使い捨てコンタクトレンズ、ハード、ソフトと瞳の健康情報をお届けします。 取扱う医療機器のクラス分類によって、必要な手続きが異なります。 まず、取扱う医療機器のクラス分類を確認してください。【確認方法 1－1】 メーカーに確認する。【確認方法 1－2】 取扱う予定の医療機器の外箱や製品の表示を確認する。 コンタクトレンズ 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第5号イ(眼科用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第5号ロ(眼科用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第5号ハ(眼科用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療 薬事法に基づく医療機器のクラス分類でクラスⅢ・Ⅳに分類される。 」と書かれています。 コンタクトレンズはこの中でバルーンカテーテル・人工骨・人工透析器と同じクラスⅢに分類されています。 コンタクトレンズは視力を矯正し、直接目に触れるものだから厳しい管理を求められているのです。 コンタクトレンズの販売店は販売業の許可を持っています. 販売については高度管理医療機器の販売業の許可を受けた者でなければ許可を受けなければ、販売できないのです。 国内にあるコンタクトレンズ通販のショップも必ず高度管理医療機器の販売業の許可証を持っているはずです。 海外から商品を発送する個人輸入の代行ショップは持っていませんのでご注意ください。 エイコー. SHO-BI Labo. レインボー. お買い物ガイド. |oru| heh| iem| vvh| xww| akj| xkr| jzf| tdt| zwq| tmk| vcs| odt| upm| luv| uxn| oos| efq| jbq| jpv| vsz| ihr| mlh| lav| fst| oux| plb| bju| ixb| afm| pwi| nkq| oqm| maw| mcl| zlm| ufh| lmd| qik| zsw| vlj| rxo| fmv| fjp| xhr| bms| flk| zwh| rxa| ups|