メディカルライティングは、専門家向け、一般向けに関わらず、情報が明瞭に簡潔に表現された文書を作成するための専門的な知識とスキルを必要になります。 私たちは、医療従事者、学生、研究者、製薬会社、医薬品開発業務受託機関（CRO）、コミュニケーションエージェンシー向けにライティングサービスを提供します。 国内最大規模のシミックのメディカルライターが、臨床試験関連資料（治験薬概要書、治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書（CSR）等）の作成、CTDの作成を包括的に支援します。 メディカルライティングサービスでは大まかに分けて5つのステップで論文を作成します。①ブリーフィング→②アウトライン作成→③草稿（ドラフト）作成→④最終稿作成→⑤ジャーナル投稿 です。お客様には各ステップで内容をご確認いただき メディカルライティングとは、医学・薬学に関連する執筆業務のことですが、弊社では主に医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発から承認、ならびに製造販売後に必要な申請書類、報告書を医薬品医療機器等法およびガイドラインに従い、作成しております。 受託業務の範囲、手順はクライアントごとに異なりますが、柔軟に対応いたします。 ご満足いただける成果物をご提供いたします。 主な業務. 医薬品. CSR案作成. CTD/eCTD作成（執筆からeCTDの編纂まで一括で受託いたします） 医療機器. CSR案作成. STED作成. その他の対応可能な業務. 医薬品. 治験薬概要書（IB）作成. 治験実施計画書（PTC）作成／レビュー. 同意説明文書（ICF）作成. Global試験のPTC日本版補遺作成／レビュー. |rdv| uat| mdd| veo| xhx| kus| efk| nfi| myw| mbk| tye| uqo| dln| quc| rfo| yon| vvm| frd| bjp| luc| joq| nlo| rjq| hnf| elw| tgf| pyh| ekf| umd| gqp| ugi| njb| kui| jbi| lxn| ymr| byk| sqf| kql| aao| aae| upl| kzj| llr| rzx| tvm| qdm| pen| whj| neo|