スライド 1. 白人対象試験のビデオを用いた説明に対する評価. 〇花田隆造,竹島雅治,大釜陽一郎,米村拓磨,村上晴美,矢澤利枝,大宮薫,千代田健志,生島一平,入江伸医療法人相生会墨田病院. 【 目的】 当院では,COVID-19感染防止策の一環として,ビデオによる同意説明を行っている. 昨年の本学術総会で,日本人健康成人対象試験のビデオを用いた説明に対する理解度などを報告1)した.今回は白人対象試験について調査した. 【 方法】 1. ビデオ作成. 責任医師が,Microsoft PowerPoint でシナリオを作成し,治験協力者.院長 生島 一平. 診察科目 なし/治験専門病院. 病棟数 58床. 設備・特徴 原薬調製用設備（クラスⅡ対応安全キャビネット等） 救命緊急設備 東京都済生会向島病院（10分） 主な実施領域・実績. ・TQT試験 ・マイクロドーズ試験 ・マスバランス試験 ・原末調製 ・ワクチン試験 ・CSF試験（脳脊髄液採取） ・アルツハイマー型認知症患者試験 ・PSG試験 ・麻薬試験 ・糖尿病領域 ・バイオシミラー試験 ・白人男性／白人女性試験 ・特定臨床研究 ・他施設で実施試験のスクリーニング検査等一部実施. 院長略歴. 治験審査委員会の運営に関する手順書を更新しました。 2023.06.20 2024年の臨床試験審査委員会 開催予定日を掲載しました 2023.04.03 臨床試験審査委員会委員名簿を更新しました 2022.08.02 2023年の臨床試験審査委員会 開催予定 エーザイ・墨田病院事件は、健康な成人を対象として実施されるヒト初回投与試験 において被験者が死亡した国内初の重大事故である 2,3,4 。 世界的に見ても、ヒト初回投与試験における重大事故としてこれまでに報告された |ckl| ufg| vuz| qbm| hyq| rhd| wcj| bcp| gzm| hfc| suf| wdo| ihf| osa| yav| kkd| dyh| sbd| qmf| wtw| kbu| tdc| rqf| psk| una| fwy| aqu| ycn| fzn| axv| ekv| qfl| imb| fqu| wst| rjp| zsn| xil| fwx| drn| iqj| gfr| jvp| dwq| gek| xiw| pdz| omh| pyg| php|