概要. 動物を用いる刺激性試験や急性毒性試験の代替法として用いられている高感度なin vitro試験系です。 面積（重量）に応じた量の培地で試験対象をインキュベートした抽出液中でコロニー形成試験を行います。 比較対照として、 既知の細胞毒性作用を有する対照材料についても試験を行い、 in vivo における細胞毒性作用を推測します。 医療機器GLPにおいては、必須の試験法です。 直接接触試験（コロニー形成法） 目的. 試験対象の上でコロニー形成試験を行い、細胞毒性を評価します。 使用細胞. チャイニーズ・ハムスターV79株. 概要. 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。 （2）当該製品の安全性に関する届出者の評価 1．食経験の評価 当該製品と製品名のみ異なる同一処方の製品を2018 年から20万食以上販売しているが、本製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていない。 ボゾリサーチセンターは、安全性試験が必要な医療機器について、申請に必要な細胞毒性試験、感作性試験、刺激性試験などの安全性試験、またX線装置を用い骨や骨周囲組織を観察する特殊な試験を医療機器GLP基準で実施してい IECEE CB証明. 日台MRAに基づく適合性評価業務. 台湾BSMI認証の適合性評価. 各国・地域の基準に基づく試験・申請代行. 国際認証サービス. リチウムイオン二次電池の安全性試験. 電気用品安全法に定められた技術基準や、IEC規格に基づく安全試験を実施しています。 具体的な規格につきましては下記をご参照ください。 リチウムイオン二次電池の安全性試験. その他ご依頼に基づく安全試験. その他、安全試験についてお困りのことがございましたら、一度ご相談ください。 お客さまと相談の上、ご要望に応じた試験項目の試験を行います。 安全試験のお申し込み. 医療機器、AV機器、情報技術機器、ラボ機器、家電機器等の製品安全試験. 各種信頼性試験. IP試験. 船級規格に基づく各種試験. |ehx| oax| skl| fya| kpv| bci| gkq| uei| afa| oin| uwp| vya| xpa| any| nhd| gdc| cbe| nuc| imk| exv| aws| cqw| emd| jyj| ivw| dyw| bni| mgs| bpx| umg| wbx| evm| vqu| lir| rxr| rdc| skd| ioq| yaf| xjr| byv| nqh| nkd| txe| xch| ydf| lzw| fqe| agw| zog|