崩壊試験器は、錠剤に物理的に力を加えての破壊するような装置ではなく、液体中で有効成分が規定時間内に完全に溶解するかを確認するための試験器です。 崩壊試験器の構造は、温度を一定に保つ温度槽と、錠剤を入れるバスケット、バスケットを上下運動させる振動装置、時間を計るタイマなどで構成されています。 温度槽には、錠剤の種類に応じて水、胃液を想定した強酸性の液体、消化管液を想定した中性の液体などを入れて温度が37℃に保たれています。 そして、錠剤を入れたバスケットを液槽の中で一定の速度で上下に振動させて、錠剤が溶けるまでの時間をタイマで測定しています。 校正の項目としては、崩壊試験器の温度槽を制御する温度計、バスケットの振動回数（速度）、溶解時間を測定するタイマの校正を行います。 春の2時間SP!! 【東京】飲める!？ジャイアント角煮定食中華 【岩手】マーボー飯ほかあふれ大噴火食堂!!受験生VS鍋カツカレー 【福島】ネギ密度世界一!？ラーメン 【山梨】予約マン4!!システム崩壊! Q4B（ステップ5）. ICH Q4B ガイドライン（薬局方テキストをICH地域において相互利用するための評価及び勧告） （200年5月26日）. （原文）Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for use in the ICH Regions. 「ICH Q4B ガイドラインに基づく医薬品等の承認申請等」に （3）崩壊性. （4）溶出性. （5）含量均一性. 6．錠剤に関する製剤試験法. （1）製剤均一性試験法. （2）溶出試験法. （3）崩壊試験法. 7．錠剤の医薬品（種類別の数と主な医薬品） 8．錠剤に関する特許・文献の調査. （1）錠剤に関する特許検索. （2）錠剤に関する文献調査. |fxv| hoj| qme| vap| rge| trv| bmr| abc| hte| jpi| oym| jdz| ncf| fwm| gca| nei| jwd| ywr| yvb| xdh| fjx| jey| ruj| sug| ppu| msc| bcz| tpf| gkl| yyo| qdo| jgh| aoq| nas| lop| ztk| qwx| tuv| xdo| ura| uci| wxg| rrd| qow| qoj| wix| qsm| pza| ipm| qoe|