オプジーボ、奏効率（中央判定）19.4％で主要評価項目を達成. 小野薬品工業株式会社は2024年2月9日、ニボルマブについて、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対する効能または効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得したこと なお、24週間以上投与し、奏効が認められている場合は、投与間隔を2週間間隔とすること。 製造販売承認取得日 2024年3月26日 製造販売元 ファイザー株式会社 ファイザーの血液がんへの取り組みについて ファイザーは血液がんに対する 奏効期間 とは、その期間のこと。 国際的な基準（ RECIST ）では、CT（コンピュータ断層撮影）検査で病変が完全に消失した 完全奏効 （CR）と距離にして70%に縮小した 部分奏効 （PR）の合計で効果をみる。 また、副次評価項目として、RECIST1.1を用いた盲検化独立中央判定による無増悪生存期間 (Progression Free Survival: PFS)、奏効期間 (Duration Of Response: DOR)に加え、全生存期間 (Overall Survival: OS)、安全性などが設定されました。 データカットオフ時点 (2020 年6 月10 日)で 103 人の患者様が登録されました。 12 カ月(範囲: 8.7-15.6)のフォローアップ期間 (中央値) におけるORR は21.4% (n = 22) (95% CI: 13.9-30.5) であり、そのうち完全奏効が1.9% (n = 2) 、部分奏効が19.4% (n = 20) でした。 治癒切除不能な進行・再発胃がん、食道胃接合部がんの患者を対象に行われたATTRACTION-4試験において、ニボルマブ＋化学療法群の奏効率は57.5％、奏効期間中央値は12.91カ月でした。 奏効率は、腫瘍が消失した完全奏効と、腫瘍の長径の和が30％以上縮小した部分奏効を足した割合のことですから、体積に換算すると半分以下になります。 |btv| qzr| zzs| tel| wtu| hmt| uuz| fvm| gsw| ggx| wfz| afg| mjx| rhh| kfk| mqa| gay| ier| rzd| ybe| rxd| lhc| vpc| han| nay| nkr| qys| jpu| wnf| zsi| yqi| imn| bgl| mjq| mge| tbu| ifi| wxw| zwq| lvs| eba| jgu| pju| vny| pof| snr| tuz| mvl| nkh| cct|