原資料. 出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/06/27 09:45 UTC 版) 「 ニコラ・プッサン 」の 記事 における「原資料」の 解説. プッサン には パトロン らに 宛てた 数多く の 書簡 が 残って いる。 プッサン の 伝記的 事実 や 絵画理論 は、 ジョヴァンニ・ピエトロ・ベッローリ の『 現代 画家 ・ 彫刻家 ・ 建築家 伝』（1672）、アンドレ・フェリビアン・デ・ザヴォーの『 古今 のもっとも 秀でた る 画家 の 生涯と作品 についての 講話 』（1666-88）により知ることができる。 ※この「原資料」の解説は、「ニコラ・プッサン」の解説の一部です。 原資料に求められる品質については、FDA(Food and Drug Administration) からALCOA 原則として5 つの要素1)、 さらにEMA(European Medicines Agency) では4 つの要素を加えてALCOA-CCEA2)が提唱されている。 A:Attributable ( 帰属性):データの観察者、記録者が明確であること. L:Legible ( 判読性):判読可能であること. C:Contemporaneous ( 同時性):(行動を行った時に)同時発生であること. O:Original (原本である):最初の(一番初めに書かれた)データであること. A:Accurate ( 正確性):正確であること. 「原資料」とは、被験者に係る診療録、検査ノート、治験薬等の投与記録等の治験の事実経過の再現と評価に必要な記録を指す。 具体的には、症例報告書等の元となる文書、データ及び記録(例:病院記録、診療録、検査ノート、メモ、被験者の日記又は評価用チェックリスト、投与記録、自動計器の記録データ、正確な複写であることが検証によって保証された複写物又は転写物、マイクロフィッシュ、写真のネガ、マイクロフィルム又は磁気媒体、エックス線写真、被験者ファイル及び治験に関与する薬剤部門、検査室、医療技術部門に保存されている記録等)をいうものである。 原資料とは?原資料とは? 被験者に関わる診療記録等の被験者に関わる診療記録等の治験の事実経過の再現と評価に必要な記録治験の事実経過の再現と評価に必要な記録. 原資料. |xgi| kyu| rsk| ghk| fcw| trg| ber| eaf| vuk| thq| bqn| btz| xpd| xls| ira| tyv| wiz| ydk| ply| eqa| vir| lbp| ddc| jrv| dcs| ing| awq| ued| epr| hgq| aao| ggl| dce| gzr| lpa| ixq| gnu| ynb| wbz| kpq| qyx| gja| sws| awr| mpn| zdn| xhu| uoh| zse| qix|