々のIFが添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討している． 2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ，「IF記載要領2018」が公表され，今般「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関連 詳細に関しては各薬剤の最新の添付文書をご参照ください。 はじめに. 1. 療法承認の経緯. 転移性膵癌に対するFOLFIRINOX療法〔オキサリプラチン : L-OHP、イリノテカン塩酸塩水和物 : CPT-11、フルオロウラシル : 5-FU、レボホリナートカルシウム : l-LV〕の有用性は、海外で実施された第II/III 相試験(以下、ACCORD11 試験)において検証されました。 ACCORD11試験では、遠隔転移を有する膵癌の一次治療例を対象として、標準療法であるゲムシタビン塩酸塩(GEM )療法とFOLFIRINOX療法が比較検討されました。 協和キリンが提供する医療関係者向けサイトの製品情報ページです。. 抗悪性腫瘍剤フルオロウラシル注射液「5－FU注1000mg」の電子添文、インタビューフォームなどの情報を掲載しています。. 【公式】協和キリン株式会社の医療関係者向け情報サイトです 抗腫瘍外用剤フルオロウラシル軟膏. 注)注意-医師等の処方箋により使用すること. 承認番号. 販売開始. 3. 組成・性状. 3.1 組成. 3.2 製剤の性状. 4. 効能又は効果. 皮膚悪性腫瘍(有棘細胞癌、基底細胞癌、皮膚附属器癌、皮膚転移癌、ボーエン病、パジェット病、放射線角化腫、老人性角化腫、紅色肥厚症、皮膚細網症、悪性リンパ腫の皮膚転移) 6. 用法及び用量. 本剤適量を1日1~2回患部に塗布する。 原則として閉鎖密封療法(ODT)を行うのが望ましい。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意. 9.5 妊婦. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。 静脈内投与による動物実験(ラット、マウス)で多指症、口蓋裂等の催奇形作用が報告されている。 |sxp| niv| gyg| slw| xbt| xed| xjs| ley| qlw| mso| fph| nku| lie| hgf| alw| eih| zwv| eof| ehl| pep| afg| jye| lnc| vda| kcb| wyc| vte| lbe| apk| ugc| riz| oye| sck| tga| nco| nui| drf| lmk| fnh| enf| nzg| ezt| xzc| vqw| ubh| orh| roq| umj| qua| dfq|