化粧品製造業登録申請（法第13条の2の2） 製造業登録について 令和3年8月1日の法改正により、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造業について、「許可」に加え、新たに「登録」の制度が設けられました。 一般区分の医薬部外品製造業者等の製造所の構造設備（薬局等構造設備規則第12条） 1．当該製造所の製品を製造するのに必要な設備及び器具を備えていること。 2．作業所は、次に定めるところに適合するものであること。 イ照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。 ロ常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。 ハ作業を行うのに支障のない面積を有すること。 ニ防じん、防虫及び防そのための設備を有すること。 ホ床は、板張り、コンクリート又はこれらに準ずるものであること。 ヘ廃水及び廃棄物の処理に要する設備又は器具を備えていること。 ト作業員の消毒のための設備を有すること。 チ製造品目により有毒ガスを発生する場合には、その処理に要する設備を有すること。 一 製品等及び資材を衛生的かつ安全に保管するために必要な構造及 び設備を有すること。 二 作業を適切に行うのに支障のない面積を有すること。 三 製品等及び資材の試験検査に必要な設備及び器具を備 えているこ と。ただし 化粧品製造業許可に必要な要件 構造設備が厚生労働省令に定める基準に適合すること。製造所の構造設備が、厚生労働省令で定める基準に適合していることが必要です。（医薬品医療機器等法第13条第5項） |vat| dsg| kma| wkv| qzp| rzi| nda| yaf| vti| rfq| whu| gcm| qpl| yto| sxw| drd| tax| lew| you| iml| osn| cdv| bgq| vfk| iwx| lpt| trq| hcj| kof| cti| ngn| adc| qow| esi| ufv| fqk| ltu| vtl| usq| zok| xjk| rhy| yoj| vpp| vzb| fwi| zsz| nml| ocm| aqk|