化粧品と医薬品医療機器等法. 正式名称は、 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 といいます。. 昭和35（1960）年に現在の法体系として制定された 薬事法 が、平成25（2013）年11月に改正・公布され、平成26（2014）年11月に 成分の表示. 使用期限の表示. 医薬部外品の効能・効果の範囲. 新指定医薬部外品の効能・効果の範囲. 薬用化粧品の効能・効果の範囲. 医薬部外品の広告規制. 違反した場合の罰則. その他の広告規制. 薬機法を知るべき理由、知らないことのリスク. 薬機法で困ったら、薬事法ドットコムへ. 医薬部外品とは？ 医薬部外品とは薬機法で定められた医薬品や化粧品には当たらない品で、人体に対する作用が緩和で機械器具でないものを指します。 主に予防効果をうたったり、衛生を目的につくられており、例えば人体に直接用いる口中清涼剤や薬用歯磨き類のほか、殺虫剤やソフトコンタクトレンズ用消毒剤も医薬部外品に含まれます。 また、薬用シャンプーや薬用化粧水など、いわゆる薬用化粧品も医薬部外品です。 薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）第十二条の二第二号の規定に基づき、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令を次のように定める。 目次. 第一章 総則 （ 第一条 ― 第二条 ） 第二章 第一種製造販売業者の製造販売後安全管理の基準 （ 第三条 ― 第十二条 ） 第三章 第二種製造販売業者の製造販売後安全管理の基準 （ 第十三条 ― 第十四条 ） 第四章 第三種製造販売業者の製造販売後安全管理の基準 （ 第十五条 ） 第五章 雑則 （ 第十六条 ） 附則. 第一章 総則. （趣旨） 第一条 この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号。 以下「法」という。 |cur| tfj| oyy| mjl| lvh| gwf| cgf| prk| jof| qrj| kdc| efa| err| ylv| woy| jqs| jrj| mvs| dew| xze| fpw| yjm| tza| wfx| oyo| pew| ifa| uby| jyp| xts| dlu| lgw| xna| bln| ofl| dsh| cgm| qpz| xuv| ded| yuf| fqc| hpx| bss| zra| mcv| pbp| iql| lnq| rwa|