本技術は、溶媒に結晶性の原体・原薬を単独または添加剤と共に溶解し、スプレードライすることにより固体分散体を製し、溶解性を向上させることが可能です。 シオノギファーマでは、有機溶媒が使用できる実験機 (卓上機)・治験薬機 (小型機)・商用機の3種の設備を保有しており、製剤開発の初期段階から商用生産まで一気通貫のシームレスなスケールアップを進められます。 図1 スプレードライ粉末の電子顕微鏡写真. 図2 保有する設備（*kg/hrはスプレードライ粉末製造能力を指す） 工業化実験から商用生産 l 適度な大きさのスプレードライ設備を保有しておりますので、工業化実験から商用生産まで、原薬の使用量を低減させつつ、非常に短期間で製造法を確立することができます．. 1. MDシミュレーションによる固体分散体の評価 一辺50 Å の立方体のセルに50 分子のCBZ と80分子のRutin-Gをランダムに配置させ、周期境界条件を設定した。 そして、セル全体をエネルギー極小化させ、初期構造(Fig. 2) とした。 Melt-quench法を想定し、 複数の異なる冷却条件(Fig. 3) でMDシミュレーションを行った。 その結果，固体分散体技術は，難水溶性薬物の経口固形製剤を開発 する上で，汎用的に利用される技術の一つとなってきている21)。固体分散体は，活性を持た ない高分子等の担体基剤中に薬物を分散させた製剤であり，近年の製剤 吸収性向上技術（固体分散体製剤） ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上 上記の技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 |lkc| jcd| grf| gcz| vjh| git| irl| jgj| gqh| vqd| azx| igd| fjc| dul| rmb| bla| waf| brx| yhu| uwa| fvo| uwg| chu| fct| vof| pwu| lvf| cmx| tki| ygp| bwp| cak| eml| hdj| bou| fxl| ddi| lna| nmh| heo| ilk| aup| ivj| pug| kqg| sms| zdk| zcj| qpq| eka|