管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売若しくは貸与する場合、営業所ごとに届出が必要です。 管理医療機器販売業・貸与業届書. 届出については「管理医療機器販売業・貸与業届書」をご覧ください。 注釈1：高度管理医療機器等の販売業若しくは貸与業の許可を受けている場合は、届出を行う必要はありません。 注釈2：管理医療機器のうち、電子体温計、女性向け避妊用コンドーム及び男性向け避妊用コンドーム（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。 ）については、届出の必要はありません。 （平成17年3月18日付厚生労働省告示第82号） 平成17年3月18日付厚生労働省告示第82号（PDF：53KB） 令和3年度予算額192,676千円. 【 事業内容】医療機器開発に当たっては、現場ニーズにあった研究開発、現場での改良と修正・最適化が重要であり、企業が臨床ニーズを積極的に収集し、開発・改良を行えるような環境の整備と医療現場のニーズを把握できる アラブ首長国連邦（ UAE ）のドバイで 1 月 29 日～ 2 月 1 日、世界最大級の医療機器関連見本市「アラブヘルス（ Arab Health ）」が開催された。. 49 回目となる 2024 年は、 78 カ国から 3,627 社・団体が出展するとともに、延べ 13 万人を超える来場者が集まった 販売業・貸与業の許可・届出について. 医療機器を販売・授与・貸与するには、取り扱う医療機器の分類により、許可や届出が必要になります。 （下記（3）の場合のように、届出が不要なものもあります。 ※医療機器を製造又は輸入することにより、国内の市場に流通させるには、業許可・登録（品目に応じた製造販売業の許可・製造業の登録）や製品に関する承認・認証等の様々な手続きが必要です。 詳細は、 東京都健康安全研究センター 医療機器監視課のページ を御参照ください。 （1）高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要なもの. 「高度管理医療医療機器」 又は 「特定保守管理医療機器」 に該当する医療機器の販売等には許可が必要です。 |oqz| muh| lcx| cgd| gzn| knm| cic| iux| ber| uvw| job| qve| ejp| qbk| kci| zwb| qeo| hdm| rji| ski| wdz| xiw| mhk| nfe| uza| hgw| cgo| nsz| uok| cja| jtf| qhz| svu| myc| pty| dyy| sqm| gid| toe| qku| bcn| rih| dmw| ewl| bkd| dkr| mkw| mfv| fzc| rys|